Diane 35 Akne

[Medha]

Diane ist aber gerade in Deutschland ja nicht mehr als Verhütungsmittel zugelassen, sondern nur noch in der Anwendung gegen Akne. Das muss man sich mal vorstellen: Oh, gegen ihre Akne kann ich ihnen was verschreiben. Nebenwirkung: sie können in der Zeit nicht schwanger werden. Wer bitte erteilt denn solche Arzneimittelzulassungen?

[Dawn13]

Diane ist aber gerade in Deutschland ja nicht mehr als Verhütungsmittel zugelassen, sondern nur noch in der Anwendung gegen Akne. Das muss man sich mal vorstellen: Oh, gegen ihre Akne kann ich ihnen was verschreiben. Nebenwirkung: sie können in der Zeit nicht schwanger werden. Wer bitte erteilt denn solche Arzneimittelzulassungen?

Irgendwie macht das keinen Sinn. Arzneimittel werden ja von staatlichen Institutionen zugelassen und einen solches Schwachsinnsargument habe ich echt noch selten gehört. Da würde ich jetzt gerne etwas nachforschen, denn das dünkt mich wirklich ausgesprochen seltsam; Behörden sind bei der Medikamentenzulassung eigentlich sehr sehr streng.

[Medha]

Hier noch ein Spiegel Artikel dazu:
http://www.spiegel.de/gesundheit/dia...-a-900590.html

Diane ist ursprünglich ein Medikament gegen Akne.

Diane-35 war in Frankreich seit 1987 als Mittel gegen Akne zugelassen. Weil es wegen der enthaltenen Hormone eine verhütende Wirkung hat, wurde es aber auch als Antibabypille eingenommen - in Frankreich laut ANSM von mehr als 300.000 Frauen. In Deutschland wird die Verschreibung von Diane-35 laut Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte "sehr restriktiv" gehandhabt. Die Verschreibung ausschließlich zur Verhütung sei "nicht mehr möglich", hatte die Behörde im Januar mitgeteilt.

[Dawn13]

Ah OK, interessant, gut, so rum macht das im Grunde genommen Sinn. Mir war nicht bewusst, dass das ursprünglich als Aknemedikament und nicht als Verhütungsmittel auf den Markt kam (wobei auch das irgendwie seltsam ist, aber da verstehe ich zu wenig Details von). Den Artikel muss ich mir noch genauer durchlesen.

[Belladin]

Antiandrogene wurde anfangs eingesetzt, um bei Männern einen zu starken Trieb zu unterdrücken!, das war die Ausgangsbasis. Dann hat man im weiteren Verlauf festgestellt, dass sie auch gegen Akne helfen. Wie weit es heute noch für diesen triebhemmenden Effekt eingesetzt wird, weiß ich jetzt nicht. Die wenigsten Männer würde das freiwillig nehmen, zumal wegen der unerwünschten Nebenwirkungen.

Die ersten antiandrogenen Pillen kamen 1976 auf den deutschen Markt und ich habe die Diane dann 1979 erstmalig getestet. In der Packung wurde die erwünschte Anti-Akne-Wirkung nur am Rande erwähnt, es war hauptsächlich eine richtige Pille zur Verhütung. Auch heutzutage wird bei Pillen in erster Linie die empfängnisverhütende Wirkung vorausgestellt. Eine mögliche Wirkung gegen Akne wird immer nur nebenbei erwähnt, wobei bei den Nebenwirkungen dann auch leider Akne genannt wird.

Da viele Frauen Probleme mit unreiner Haut/Akne haben und auch eine empfängnisverhütende Wirkung wünschen finde ich es ganz vorteilhaft, dass man mit einer antiandrogenen Pille beides erreichen kann. Ich habe diese Pillen sehr gerne genommen und war etwas traurig darüber die mit Ende 30 absetzen zu müssen. Ob man den Hauptvorteil in der verhütenden Wirkung sieht oder in der antiandrogenen Wirkung ist doch Ansichtssache. Offiziell sind diese Pillen zur Verhütung gedacht, auch wenn manche Frauen sie vllt "nur" gegen Akne einsetzen wollen.

[Dawn13]

Die ersten antiandrogenen Pillen kamen 1976 auf den deutschen Markt und ich habe die Diane dann 1979 erstmalig getestet. In der Packung wurde die erwünschte Anti-Akne-Wirung nur am Rande erwähnt, es war hauptsächlich eine richtige Pille zur Verhütung.

OK dann doch wieder andersrum? Naja gut, nicht in allen Ländern werden Medikamente zur gleichen Zeit zugelassen, und wenn sich zwischendurch was ändert resp. neue (Forschungs-)Erkenntnisse ergeben, wird dasselbe Medikament evtl. auch mal für andere Zwecke zugelassen. Nur so kann ich mir das erklären. Ich arbeite ja in der Pharma, aber weit weg von der Front, da müsste ich echt mal genauer nachfragen, das finde ich nämlich schon interessant...

[Heather]

Ich habe mir gerade mal die Fachinformation angeschaut: die Indikation besteht für androgene Akne, Hirsutismus (verstärktes Auftreten von Haaren im Gesicht), vor dem Einsatz von Diane 35 müssen aber alle sonstigen medikamentösen Therapien (topisch, Antibiotika etc.) erfolglos geblieben sein.
Es gibt einen Warnhinweis dahingehend, daß dieses Präparat unter besonderer Beobachtung steht.

Wenn sie also als Verhütungs-Pille eingesetzt wird, ist dies ein klarer Fall von Off-Label-Use.

Wenn Sie "einfach so" eingesetzt wird, um das Hautbild "mal zu verbessern" --> klarer Fall von ärztlicher Inkompetenz. Und gefährlich noch dazu.