Hm, das ist aber sicher doch kein Arzneimittel, sondern ein Medizinprodukt? Insofern - wenn es nicht erstattungsfähig ist - müssen da keine Studien im Vorfeld gemacht werden. Zumindest nicht für eine "Zulassung". Es muß lediglich ein CE-Kennzeichen haben, hierbei geht es aber eher um geprüfte Qualität bei Produktion, Vertrieb, Qualitätsmangel-Management etc. pp.
Wie heißt denn das Ding?
Edit: das ist dieses Kupferperlen-Ding von Gynial, ja?
WENN es ein Medizinprodukt und nicht erstattungsfähig ist, müssen sie nicht unbedingt Studien haben. Sie sollten welche haben, um ein gutes Marketing machen zu können Oder sie posten in Foren.
Auf der website ist nicht einmal zu sehen, ob es überhaupt ein CE hat. Und die Entwickler-Firma mit englischer website hat kein Impressum.
Da klingeln bei mir -aus der Pharmabranche- alle Alarmglöckchen.