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Thema: Kupferball/Intrauteriner Ball vs. Gynefix

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  1. #1
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    Ich arbeite in der Pharmaforschung und kann das Argument mit dem Versuchskaninchen nicht nachvollziehen. Es gab Studien vor der Zulassung, es wurde von den Behörden geprüft und freigegeben. Ich persönlich würde mir vielleicht noch die Studien dazu durchlesen von wegen Anzahl an Patientinnen, Daten zum Vergleichsprodukt wie vielleicht Kupferkette usw. Ansonsten hast du im Grund genommen nicht mehr Anhaltspunkte wie bei anderen Verhütungsmethoden auch. Denn selbst wenn sie ein Verhütungsmittel schon 30 Jahre an Millionen anderen Frauen getestet haben, heißt das in keinster weise, dass dein Körper damit klarkommt. Das ist eine ganz individuelle Sache, nicht zuletzt auch eine Kosten- und Bequemlichkeitsfrage.
    Wenn es in Österreich gelauncht wurde, dann sicherlich auch in anderen europäischen Ländern, weil Ö. aufgrund der Größe nicht die attraktivste erste Wahl sein wird und zuerst bei der EMEA eingereicht wird und dann lokal. Es sollte sich also im Internet schon der eine oder andere Erfahrungsbericht aus Nachbarländern finden lassen.

    Was meint deine Ärztin, welche Vorteile der Ball gegenüber der Kette hat?
    Samantha (to Charlotte): I wonder what your fetish is.
    Stanford: Charlotte has a thing for Crabtree & Evelyn potporri.
    ~~ein Moment an dem ich mich persönlich ertappt fühlte :-D ~~

  2. #2
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    Hm, das ist aber sicher doch kein Arzneimittel, sondern ein Medizinprodukt? Insofern - wenn es nicht erstattungsfähig ist - müssen da keine Studien im Vorfeld gemacht werden. Zumindest nicht für eine "Zulassung". Es muß lediglich ein CE-Kennzeichen haben, hierbei geht es aber eher um geprüfte Qualität bei Produktion, Vertrieb, Qualitätsmangel-Management etc. pp.

    Wie heißt denn das Ding?

    Edit: das ist dieses Kupferperlen-Ding von Gynial, ja?

    WENN es ein Medizinprodukt und nicht erstattungsfähig ist, müssen sie nicht unbedingt Studien haben. Sie sollten welche haben, um ein gutes Marketing machen zu können Oder sie posten in Foren.
    Auf der website ist nicht einmal zu sehen, ob es überhaupt ein CE hat. Und die Entwickler-Firma mit englischer website hat kein Impressum.
    Da klingeln bei mir -aus der Pharmabranche- alle Alarmglöckchen.
    Geändert von Heather (05.02.15 um 07:19:46 Uhr)

  3. #3
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    Zitat Zitat von Heather Beitrag anzeigen
    Da klingeln bei mir -aus der Pharmabranche- alle Alarmglöckchen.

    Die klingeln bei mir schon bei dieser Konstellation: Threaderöffnung - Antwort darauf - zwei erste Beiträge
    __________


  4. #4
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    Zitat Zitat von sunshine lady Beitrag anzeigen
    Die klingeln bei mir schon bei dieser Konstellation: Threaderöffnung - Antwort darauf - zwei erste Beiträge
    geht mir ähnlich und schade, dass heather den namen gebracht hat, hab nämlich schon gespannt gewartet.
    MODEBERATOR

  5. #5
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    Zitat Zitat von sunshine lady Beitrag anzeigen
    Die klingeln bei mir schon bei dieser Konstellation: Threaderöffnung - Antwort darauf - zwei erste Beiträge
    Bei mir auch.

    Zum Thema: ich hatte fast 5 Jahre lang die Gynefix und war sehr zufrieden. Meine Gyn erzählte mir jetzt jedoch, dass sich in letzter Zeit die Gynefix-Schwangerschaften sehr gehäuft haben (vielleicht, weil das Ding überhaupt mehr Verbreitung gefunden hat). Vielleicht will der Hersteller hier werben, um negative Publicity zu "überdecken"?

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